Hochreine BPE-Edelstahlrohre

Was ist BPE? Kurz gesagt: BPE steht für Bioprozessanlagen. Die längere Antwort lautet: Es handelt sich um die Normensammlung für Bioprozessanlagen, die von der American Society of Mechanical Engineers (ASME), bestehend aus freiwilligen Fachleuten weltweit in 36 technischen Teilbereichen. BPE legt Standards für die Konstruktion von Geräten fest, die inBioverarbeitung,PharmazeutikaUndKörperpflegeprodukteund andere Branchen mit strengen Hygieneanforderungen. Die ursprüngliche BPE enthielt nicht viele Qualitätsverfahren für Orbitalschweißköpfe – die heute geltenden Verfahren haben jedoch dazu geführt, dass sich die Qualität der Schweißnähte in den letzten Jahrzehnten deutlich verbessert hat. Sie umfasst Systemdesign, Materialien, Fertigung, Inspektionen, Reinigung und Desinfektion, Prüfung und Zertifizierung.

Seit ihrer Veröffentlichung im Jahr 1997 haben sich die ASME BPE-Normen zum Standard in der biopharmazeutischen Industrie entwickelt. Die Norm legt sechs verschiedene zulässige Oberflächenbeschaffenheiten fest, die gängigsten sind SF1 (maximal 20 Ra) und SF4 (maximal 15Ra+ Elektropolitur). Darüber hinaus legt sie weitere Akzeptanzkriterien für Oberflächenbeschaffenheiten fest.

Zhongrui beliefert die Pharmaindustrie seit mehreren Jahren mit Edelstahlrohren, die die strengen Material- und Produktionsanforderungen der Pharma- und Biotechnologiebranche erfüllen oder übertreffen.

Um höchste Oberflächenqualität zu gewährleisten, übertreffen unsere Sanitärrohre die Anforderungen der ASTM A269 und A270, indem sie sämtliche ASTM-Biege- und Verformungstests gemäß ASME SA249 durchlaufen. Diese Tests, kombiniert mit spezifischen Rohstoffanforderungen, Wirbelstromprüfungen im Rohrwerk, 100%iger Endoskopie vor dem mechanischen Polieren und engeren Außen- und Wandtoleranzen, ermöglichen ein gleichbleibend hochwertiges Produkt. Wir führen außerdem Bördel-, Abflachungs-, Flansch- und Rückbiegetests gemäß ASME SA249 durch.