Hochreines BPE-Edelstahlrohr

Was ist BPE? Die kurze Antwort lautet: BPE steht für Bioprocessing Equipment. Die längere Antwort lautet, dass es sich um die von der American Society of Mechanical Engineers entwickelten Normen für Bioverarbeitungsgeräte handelt (ASME), bestehend aus ehrenamtlichen Fachleuten weltweit in 36 technischen Teilbereichen. BPE legt Standards für die Gestaltung von Geräten fest, die in verwendet werdenBioverarbeitung,pharmazeutischUndKörperpflegeprodukteund andere Branchen mit strengen Hygieneanforderungen. Das ursprüngliche BPE enthielt nicht viele Qualitätsverfahren für Orbitalschweißköpfe – aber die jetzt geltenden bedeuten, dass sich die Qualität der Schweißnähte in den letzten Jahrzehnten erheblich verbessert hat. Es umfasst Systemdesign, Materialien, Herstellung, Inspektionen, Reinigung und Desinfektion, Tests und Zertifizierung.

Seit ihrer ersten Veröffentlichung im Jahr 1997 haben sich die ASME BPE-Standards zum Standard in der biopharmazeutischen Industrie entwickelt. Die Norm bezeichnet 6 verschiedene akzeptable Oberflächenbeschaffenheiten, die gebräuchlichsten sind SF1 (maximal 20 Ra) und SF4 (maximal 15 Ra+ Elektropolitur). Darüber hinaus werden weitere Akzeptanzkriterien für Oberflächenbeschaffenheiten festgelegt.

Zhongrui liefert seit mehreren Jahren Edelstahlrohre an die Pharmaindustrie und erfüllt oder übertrifft die strengen Material- und Produktionsanforderungen pharmazeutischer und biotechnologischer Umgebungen.

Um höchste Oberflächenqualität zu gewährleisten, gehen unsere Sanitärschläuche über die Anforderungen von ASTM A269 und A270 hinaus, indem sie die gesamte Palette an ASTM-Biege- und Verformungstests durchführen, die von ASME SA249 gefordert werden. Die Tests ermöglichen in Kombination mit spezifischen Rohstoffanforderungen, Wirbelstromtests im Rohrwerk, 100 % Boroskopierung vor dem mechanischen Polieren und engeren Außendurchmesser- und Wandtoleranzen ein konsistenteres Produkt von höchster Qualität. Wir führen auch Bördel-, Abflachungs-, Flansch- und Umkehrbiegetests gemäß ASME SA249 durch.