Hochreine BPE-Edelstahlrohre

Was ist BPE? Kurz gesagt, BPE steht für Bioprozessanlagen. Etwas ausführlicher ausgedrückt: Es handelt sich um die von der American Society of Mechanical Engineers (ASME) entwickelte Normensammlung für Bioprozessanlagen.ASMEDas BPE setzt sich aus ehrenamtlichen Fachleuten weltweit in 36 technischen Teilbereichen zusammen. Es legt Standards für die Konstruktion von Geräten fest, die inBioprozessierung,pharmazeutischUndKörperpflegeprodukteund anderen Branchen mit strengen Hygieneanforderungen. Die ursprüngliche BPE enthielt nur wenige Qualitätsverfahren für Orbitalschweißköpfe – die heute geltenden Verfahren haben jedoch in den letzten Jahrzehnten zu einer deutlichen Verbesserung der Schweißnahtqualität geführt. Sie umfasst Systemdesign, Werkstoffe, Fertigung, Inspektionen, Reinigung und Desinfektion, Prüfung und Zertifizierung.

Seit ihrer Erstveröffentlichung 1997 haben sich die ASME BPE-Standards in der biopharmazeutischen Industrie etabliert. Der Standard definiert sechs verschiedene zulässige Oberflächenbeschaffenheiten, wobei SF1 (maximal 20 Ra) und SF4 (maximal 15 Ra + Elektropolieren) am häufigsten verwendet werden. Darüber hinaus legt er weitere Akzeptanzkriterien für Oberflächen fest.

Zhongrui liefert seit mehreren Jahren Edelstahlrohre an die pharmazeutische Industrie und erfüllt oder übertrifft damit die strengen Material- und Produktionsanforderungen der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie.

Um höchste Oberflächenqualität zu gewährleisten, übertreffen unsere Sanitärrohre die Anforderungen der ASTM A269 und A270 durch die vollständige Durchführung der von ASME SA249 geforderten Biege- und Verformungsprüfungen. Diese Prüfungen, kombiniert mit spezifischen Anforderungen an das Rohmaterial, Wirbelstromprüfungen im Rohrwerk, einer 100%igen Endoskopprüfung vor dem mechanischen Polieren sowie engeren Toleranzen für Außendurchmesser und Wandstärke, ermöglichen ein gleichmäßigeres und qualitativ hochwertigeres Produkt. Zusätzlich führen wir Bördel-, Abflachungs-, Flansch- und Rückbiegeprüfungen gemäß ASME SA249 durch.