Standards der Milchindustrie für saubere Rohre

GMP (Good Manufacturing Practice for Milk Products, Gute Herstellungspraxis für Milchprodukte) ist die Abkürzung für Dairy Production Quality Management Practice und ist eine fortschrittliche und wissenschaftliche Managementmethode für die Milchproduktion. Im GMP-Kapitel werden Anforderungen an die Materialien und das Design sauberer Rohre gestellt, das heißt: „Geräte, die in direktem Kontakt mit Milchprodukten stehen, sollten glatt und ohne Dellen oder Risse sein, um die Ansammlung von Speiseresten, Schmutz und organischen Stoffen zu reduzieren.“ „Alle Produktionsanlagen sollten so konzipiert und gebaut sein, dass sie leicht gereinigt und desinfiziert und leicht inspiziert werden können.“ Saubere Pipelines zeichnen sich durch unabhängige Systeme und starke Professionalität aus. Daher wird in diesem Artikel auf die Auswahl sauberer Rohrleitungsmaterialien, Oberflächenanforderungen für den Kontakt mit Milchprodukten, Schweißanforderungen des Rohrleitungssystems, selbstentleerendes Design usw. eingegangen, mit dem Ziel, das Verständnis der Einheit für die Bedeutung sauberer Rohrleitungen in Molkereien und im Bauwesen zu verbessern Installation und Behandlung.

 Obwohl GMP strenge Anforderungen an die Materialien und das Design sauberer Rohrleitungen stellt, ist das Phänomen schwerer Geräte und leichter Rohrleitungen in der chinesischen Milchindustrie immer noch weit verbreitet. Als wichtiger Teil des Milchproduktionsprozesses wird sauberen Rohrleitungssystemen immer noch wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Nicht genug ist immer noch ein schwaches Glied, das die Verbesserung der Qualität von Milchprodukten einschränkt. Im Vergleich zu den einschlägigen Standards der ausländischen Milchindustrie besteht noch viel Raum für Verbesserungen. Derzeit sind in der ausländischen Milchindustrie die amerikanischen 3-A-Hygienestandards und die Standards der European Hygienic Engineering Design Organization (EHEDG) weit verbreitet. Gleichzeitig haben Molkereien der Wyeth Group in den Vereinigten Staaten, die auf einem Molkereidesign nach pharmazeutischen Standards bestehen, den ASME-BPE-Standard als Leitspezifikation für die Konstruktion und Installation von Molkereianlagen und Rohrleitungen übernommen, was auch der Fall sein wird werden im Folgenden vorgestellt.

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US-3-A-Gesundheitsstandards

Der amerikanische 3-A-Standard ist ein anerkannter und wichtiger internationaler Gesundheitsstandard, initiiert von der American 3-A Health Standards Company. Die American 3A Sanitary Standards Corporation ist eine gemeinnützige Genossenschaftsorganisation, die sich der Förderung des hygienischen Designs von Anlagen zur Lebensmittelproduktion, Getränkeproduktion, Molkereianlagen und Anlagen für die Pharmaindustrie widmet und dabei vor allem die Lebensmittelsicherheit und die öffentliche Sicherheit fördert.

Die 3-A Hygiene Standards Company wurde gemeinsam von fünf verschiedenen Organisationen in den Vereinigten Staaten organisiert: der American Dairy Producers Association (ADPI), der International Federation of Food Industry Zulieferer (IAFIS) und der International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP). , der International Dairy Products Federation (IDFA) und dem 3-A Sanitary Standards Marking Council. Zur Führung von 3A gehören die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), das US-Landwirtschaftsministerium (USDA) und der 3-A-Lenkungsausschuss.

Der US-amerikanische 3-A-Hygienestandard enthält sehr strenge Vorschriften für saubere Rohrleitungssysteme, wie zum Beispiel der 63-03-Standard für Sanitärrohrverbindungen:

(1) Abschnitt C1.1: Rohrverbindungsstücke, die mit Milchprodukten in Kontakt kommen, sollten aus Edelstahl der Serie AISI300 bestehen, der korrosionsbeständig und ungiftig ist und keine Substanzen in Milchprodukte übergehen lässt.

(2) Abschnitt D1.1: Der Ra-Wert der Oberflächenrauheit von Rohrverbindungsstücken aus Edelstahl, die mit Milchprodukten in Kontakt kommen, sollte nicht größer als 0,8 µm sein und tote Ecken, Löcher, Lücken usw. sollten vermieden werden.

(3) Abschnitt D2.1: Die Schweißfläche von Edelstahl, die mit Milchprodukten in Kontakt kommt, sollte nahtlos geschweißt sein und der Rauheitswert Ra der Schweißfläche sollte nicht größer als 0,8 µm sein.

(4) Abschnitt D4.1, Rohrverbindungsstücke und Milchkontaktflächen müssen bei ordnungsgemäßer Installation selbstentleerend sein.

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EHEDG-Standard für hygienisches Design für Lebensmittelmaschinen

Europäische Gruppe für Hygienetechnik und Design Europäische Gruppe für Hygienetechnik und Design (EHEDG). EHEDG wurde 1989 gegründet und ist eine Allianz von Geräteherstellern, Unternehmen der Lebensmittelindustrie und öffentlichen Gesundheitsinstituten. Ihr Hauptziel ist es, hohe Sauberkeitsstandards für die Lebensmittel- und Verpackungsindustrie festzulegen.

EHEDG zielt auf Lebensmittelverarbeitungsgeräte ab, die ein gutes hygienisches Design haben und leicht zu reinigen sein sollten, um eine mikrobielle Kontamination zu vermeiden. Daher muss die Ausrüstung leicht zu reinigen sein und das Produkt vor Verunreinigungen schützen.

In den „Sanitary Equipment Design Guidelines 2004 Second Edition“ der EHEDG wird das Rohrleitungssystem wie folgt beschrieben:

(1) Abschnitt 4.1 sollte im Allgemeinen Edelstahl mit guter Korrosionsbeständigkeit verwenden;

(2) Wenn der pH-Wert des Produkts in Abschnitt 4.3 zwischen 6,5 und 8 liegt, die Chloridkonzentration 50 ppm nicht überschreitet und die Temperatur 25 °C nicht überschreitet, ist Edelstahl AISI304 oder kohlenstoffarmer Stahl AISI304L leicht zu schweißen wird normalerweise ausgewählt; Wenn die Chloridkonzentration 100 ppm überschreitet und die Betriebstemperatur höher als 50 °C ist, müssen Materialien mit höherer Korrosionsbeständigkeit verwendet werden, um Lochfraß und Spaltkorrosion durch Chloridionen zu widerstehen und so Chlorrückstände zu vermeiden, wie z. B. Edelstahl AISI316 und niedrig Kohlenstoffstahl. AISI316L hat eine gute Schweißleistung und ist für Rohrleitungssysteme geeignet.

(3) Die Innenfläche des Rohrleitungssystems gemäß Abschnitt 6.4 muss selbstentleerend und leicht zu reinigen sein. Horizontale Flächen sollten vermieden werden und der Neigungswinkel sollte so gestaltet sein, dass eine Ansammlung von Restwasser vermieden wird.

(4) An der Produktkontaktfläche gemäß Abschnitt 6.6 muss die Schweißverbindung nahtlos und eben und glatt sein. Während des Schweißvorgangs muss innerhalb und außerhalb der Verbindung ein Schutzgas verwendet werden, um eine Oxidation des Metalls aufgrund hoher Temperaturen zu vermeiden. Wenn es die baulichen Bedingungen (z. B. Raumgröße oder Arbeitsumgebung) zulassen, wird für Rohrleitungssysteme empfohlen, so weit wie möglich automatisches Orbitalschweißen zu verwenden, um die Schweißparameter und die Schweißraupenqualität stabil zu steuern.

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Amerikanischer ASME BPE-Standard

ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) ist ein von der American Society of Mechanical Engineers entwickelter Standard zur Regelung von Design, Materialien, Herstellung, Inspektion und Prüfung von Bioverarbeitungsgeräten und Rohrleitungen sowie deren Zusatzkomponenten.

Der Standard wurde erstmals 1997 veröffentlicht, um einheitliche Standards und akzeptable Qualitätsniveaus für Produktionsanlagen zu erreichen, die in Produkten der biopharmazeutischen Industrie eingesetzt werden. Als internationaler Standard entspricht ASME BPE vollständig den relevanten Gesetzen und Vorschriften der GMP meines Landes und der US-amerikanischen FDA. Es handelt sich um eine wichtige Spezifikation, die von der FDA zur Sicherstellung der Produktion verwendet wird. Es handelt sich um einen wichtigen Standard für Material- und Gerätehersteller, Zulieferer, Ingenieurbüros und Geräteanwender. Ein nicht verbindlicher Standard, der gemeinsam gesponsert und regelmäßig entwickelt und überarbeitet wird.

3-A-, EHEDG-, ASME BPE-Gesundheitszertifizierungsstandardzeichen

Um die Herstellung hochreiner Produkte sicherzustellen und das Risiko einer Produktverunreinigung zu verringern, enthält der ASME BPE-Standard eine spezifische Beschreibung der automatischen Schweißtechnologie. Die Version 2016 enthält beispielsweise folgende Bestimmungen:

(1) SD-4.3.1(b) Wenn Edelstahlrohre verwendet werden, wird im Allgemeinen das Material 304L oder 316L ausgewählt. Automatisches Orbitalschweißen ist die bevorzugte Methode zum Verbinden von Rohren. Im Reinraum bestehen die Rohrkomponenten aus 304L- oder 316L-Material. Eigentümer, Bauunternehmer und Hersteller müssen vor der Installation eine Einigung über die Rohrverbindungsmethode, die Prüfstufe und die Abnahmestandards erzielen.

(2) Bei MJ-3.4-Rohrleitungsschweißkonstruktionen sollte orbitales automatisches Schweißen verwendet werden, es sei denn, die Größe oder der Platz erlauben dies nicht. In diesem Fall kann Handschweißen durchgeführt werden, jedoch nur mit Zustimmung des Eigentümers oder Auftragnehmers.

(3) MJ-9.6.3.2 Nach dem automatischen Schweißen müssen mindestens 20 % der inneren Schweißnähte stichprobenartig mit einem Endoskop überprüft werden. Wenn bei der Schweißprüfung eine unqualifizierte Schweißraupe auftritt, müssen zusätzliche Prüfungen gemäß den Anforderungen der Spezifikation durchgeführt werden, bis sie akzeptabel ist.

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Anwendung internationaler Standards der Milchindustrie

Der 3-A-Hygienestandard entstand in den 1920er Jahren und ist ein internationaler Standard zur Standardisierung des hygienischen Designs von Geräten in der Milchindustrie. Seit seiner Entwicklung haben es fast alle Molkereiunternehmen, Maschinenbauunternehmen, Gerätehersteller und Vertreter in Nordamerika verwendet. Es wird auch in anderen Teilen der Welt allgemein akzeptiert. Unternehmen können eine 3-A-Zertifizierung für Rohre, Rohrverbindungsstücke, Ventile, Pumpen und andere Sanitärgeräte beantragen. 3-A beauftragt Prüfer mit der Durchführung von Produkttests und Unternehmensbewertungen vor Ort und stellt nach bestandener Prüfung ein 3A-Gesundheitszertifikat aus.

Obwohl der europäische EHEDG-Gesundheitsstandard später eingeführt wurde als der US-amerikanische 3-A-Standard, hat er sich schnell weiterentwickelt. Sein Zertifizierungsprozess ist strenger als der US-amerikanische 3-A-Standard. Das antragstellende Unternehmen muss die Zertifizierungsausrüstung zur Prüfung an ein spezialisiertes Prüflabor in Europa schicken. Beispielsweise kann bei der Prüfung einer Kreiselpumpe nur dann das EHEDG-Zertifizierungszeichen erhalten werden, wenn festgestellt wird, dass die Selbstreinigungsfähigkeit der Pumpe mindestens nicht geringer ist als die Selbstreinigungsfähigkeit der angeschlossenen geraden Rohrleitung einen bestimmten Zeitraum.

Der ASME BPE-Standard hat seit seiner Einführung im Jahr 1997 eine fast 20-jährige Geschichte. Er wird in fast allen großen biopharmazeutischen Industrien und Maschinenbauunternehmen, Geräteherstellern und Vertretern eingesetzt. In der Milchindustrie hat Wyeth als Fortune 500-Unternehmen in seinen Molkereien die ASME BPE-Standards als Leitspezifikationen für die Konstruktion und Installation von Anlagen und Rohrleitungen für Molkereien übernommen. Sie haben die Produktionsmanagementkonzepte pharmazeutischer Fabriken übernommen und die automatische Schweißtechnologie übernommen, um eine fortschrittliche Produktionslinie für die Milchverarbeitung aufzubauen.

Automatische Schweißtechnologie verbessert die Milchqualität

Da das Land heute zunehmend auf Lebensmittelsicherheit achtet, hat die Sicherheit von Milchprodukten höchste Priorität. Als Lieferant von Molkereiausrüstung liegt es in der Verantwortung und Verpflichtung, hochwertige Materialien und Ausrüstung bereitzustellen, die dazu beitragen, die Qualität von Molkereiprodukten sicherzustellen.

Die automatische Schweißtechnologie kann die Konsistenz des Schweißens ohne den Einfluss menschlicher Faktoren gewährleisten und die Parameter des Schweißprozesses wie Wolframstababstand, Strom und Drehzahl sind stabil. Programmierbare Parameter und die automatische Aufzeichnung von Schweißparametern erfüllen problemlos Standardanforderungen und die Effizienz der Schweißproduktion ist hoch. Wie in Abbildung 3 dargestellt, sind die Pipeline-Renderings nach dem automatischen Schweißen dargestellt.

Rentabilität ist einer der Faktoren, die jeder Molkereiunternehmer berücksichtigen muss. Durch die Kostenanalyse wurde festgestellt, dass der Einsatz der automatischen Schweißtechnologie lediglich die Ausrüstung eines Bauunternehmens mit einer automatischen Schweißmaschine erfordert, die Gesamtkosten des Molkereiunternehmens jedoch erheblich gesenkt werden:

1. Reduzieren Sie die Arbeitskosten für das Schweißen von Rohrleitungen.

2. Da die Schweißnähte gleichmäßig und sauber sind und es nicht leicht ist, tote Ecken zu bilden, werden die Kosten für die tägliche CIP-Reinigung der Rohrleitung reduziert.

3. Die Schweißsicherheitsrisiken des Rohrleitungssystems werden erheblich reduziert und die Kosten für Molkereisicherheitsrisiken des Unternehmens werden erheblich reduziert.

4. Die Schweißqualität des Rohrleitungssystems ist zuverlässig, die Qualität der Milchprodukte ist garantiert und die Kosten für Produktprüfungen und Rohrleitungsprüfungen werden reduziert.