1. Materialanforderungen an Stahlrohrepharmazeutischer BereichDas Material von Stahlrohren muss strengen Normen genügen.
Korrosionsbeständigkeit: Da pharmazeutische Prozesse mit verschiedenen Chemikalien, darunter sauren, alkalischen oder korrosiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen, in Kontakt kommen können, müssen Stahlrohre eine gute Korrosionsbeständigkeit aufweisen. Beispielsweise eignen sich legierte Stahlrohre oder Verbundstahlrohre besser, da sie eine höhere Korrosionsbeständigkeit bieten.
Reinheit: Das Material der Stahlrohre muss rein sein, um eine Verunreinigung der Arzneimittel zu vermeiden. Der Gehalt an Verunreinigungen muss streng kontrolliert werden, um die Qualität und Sicherheit der Arzneimittel zu gewährleisten. Erfüllt ein Kohlenstoffstahlrohr die Reinheitsanforderungen, kann es auch in bestimmten Bereichen der Arzneimittelherstellung eingesetzt werden, beispielsweise in Transportleitungen, die nicht in direktem Kontakt mit den Arzneimitteln stehen. Allerdings muss während des gesamten Produktionsprozesses eine Qualitätskontrolle sichergestellt werden, um eine Vermischung mit Verunreinigungen zu verhindern.
Nahtloses Stahlrohr:
Vorteile: Da nahtlose Stahlrohre keine Schweißnähte aufweisen, ist das Risiko von Leckagen beim Transport von Flüssigkeiten geringer. Die glatte Innenwand reduziert den Strömungswiderstand, was insbesondere beim Transport von flüssigen Arzneimitteln in pharmazeutischen Prozessen von großer Bedeutung ist. In manchen pharmazeutischen Prozessen, die höchste Reinheit erfordern, gewährleisten nahtlose Stahlrohre die Reinheit der Arzneimittel und verhindern Verunreinigungen während des Transports.
Anwendungsbeispiel: Es eignet sich für den Transport hochreiner medizinischer Flüssigkeiten, destillierten Wassers und bestimmter pharmazeutischer Rohstoffe, die strenge Hygienebedingungen erfordern. Beispielsweise wäre in einer Produktionsstätte für Injektionspräparate, wo für den Transport von der Rohstoffaufbereitung bis zur Abfüllung des Fertigprodukts Stahlrohre verwendet werden, ein nahtloses Stahlrohr die bessere Wahl.
Geschweißtes Stahlrohr:
Vorteile: Die Produktionseffizienz von geschweißten Stahlrohren ist relativ hoch und die Kosten sind niedrig. Sie eignen sich für einige pharmazeutische Hilfssysteme, die keine besonders hohen Druckanforderungen stellen und keine besonderen Anforderungen an die Korrosionsbeständigkeit und andere Eigenschaften der Stahlrohre stellen.
Anwendungsszenarien: Beispielsweise wird es in der Abwasserbehandlungsanlage einer pharmazeutischen Fabrik verwendet, um Abwasser zu transportieren, das einer Vorbehandlung unterzogen wurde und für das Stahlrohre etwas geringere Reinheitsanforderungen gelten, oder es wird zum Transport von Luft in bestimmten Lüftungsanlagen verwendet.
3. StahlrohrStandards
Hygienestandards: Stahlrohre für pharmazeutische Anwendungen müssen strenge Hygienestandards erfüllen. Die Innenfläche der Stahlrohre muss glatt und leicht zu reinigen und zu desinfizieren sein, um das Wachstum von Bakterien und Mikroorganismen zu verhindern. Beispielsweise muss die Oberflächenrauheit der Stahlrohre innerhalb eines bestimmten Bereichs liegen, damit sich keine Bakterien in Restflüssigkeiten ansiedeln und die Qualität des Arzneimittels beeinträchtigen können.
Qualitätsstandards: Festigkeit, Zähigkeit und andere mechanische Eigenschaften müssen den Anforderungen für den Einsatz in pharmazeutischen Prozessen entsprechen. Beispielsweise müssen Stahlrohre in pharmazeutischen Flüssigkeitstransportleitungen, die einem bestimmten Druck standhalten müssen, ausreichend fest sein, um ein Bersten der Leitungen und damit das Austreten von Arzneimitteln und Produktionsunfälle zu verhindern. So können beispielsweise Stahlrohre gemäß der Norm GB/T8163-2008 (nahtlose Stahlrohre für den Flüssigkeitstransport) als Flüssigkeitstransportleitungen in der pharmazeutischen Technik eingesetzt werden. Diese Norm enthält klare Vorschriften hinsichtlich Maßgenauigkeit, chemischer Zusammensetzung, mechanischer Eigenschaften usw. der Stahlrohre, um deren Zuverlässigkeit in pharmazeutischen Anwendungen zu gewährleisten.
Veröffentlichungsdatum: 04.11.2024